隨著檢驗醫(yī)學的發(fā)展和經濟實力的增強，國內有大量的檢驗儀器和試劑生產廠家，加大了對檢驗儀器和試劑研發(fā)的投入。當新的檢驗試劑投入臨床實踐時，如何保證檢驗試劑之間良好的相關性，以及如何實現(xiàn)自建檢測系統(tǒng)之間檢測結果的可比性，已經成為檢測領域關注和討論的焦點。這不僅需要確保原理和每個生產環(huán)節(jié)，而且需要很好地驗證試劑。除了制造商的穩(wěn)定性試驗和線性范圍試驗外，進行必要的臨床比較也非常重要。
同時，為了保證醫(yī)院醫(yī)療檢驗質量的前提下，保持試劑和耗材供應鏈的穩(wěn)定，并降低采購成本。特對檢驗試劑做以下條例規(guī)定！
1、檢驗試劑和耗材由設備科統(tǒng)一采購，具體需求的試劑和耗材由檢驗科以書面形式向設備科提出采購申請。
2、為了供應鏈的穩(wěn)定，采購人員盡可能與信譽度高的供應商采購產品。
3、為了拓寬檢驗試劑和耗材采購選擇面，檢驗科必須配合設備科對試用試劑做好試用比對，并認真填寫檢驗試劑試用調查報告，然后遞交給設備科。不得以各種理由推托。
4、檢驗科可以向設備科申請通過器械商牽線搭橋建立和別的醫(yī)院交流的平臺。
5、檢驗科成員不得泄露我院任何試劑和耗材的采購價。
6、檢驗科在使用試劑和耗材時，遇到任何不良事件必須及時報告設備科，不得瞞報和虛報。
7、采購人員根據(jù)院內產品質量鑒定體系和方法得出的結論選擇采購意向。
8、檢驗科在試劑和耗材采購方面有建議權。
9、檢驗科可以向設備科建議鑒定檢驗試劑和耗材質量的方法。建立并完善一套試劑與耗材質量的院內鑒定體系和方法。
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